Behta_moshaver medical engineer
درباره سایت
امکانات وب
ساخته شده و
IEC 60601- ماده 1 دستگاه يونيت و صندلي دندانپزشكي مطابق با استاندارد ايمني ا 1نبايد برق تجهيزات مرتبط به بيمار و كنترلرهاي كاربر بيش از 24 ولت باشد. ارزيابي تطابق با 1 مي بايست به صورت دوره اي مورد بررسي قرار گيرد
ماده 2 كراشوار بايد از جنسي باشد كه در اثر شستشو با مواد شوينده وضد عفوني كننده (طبق توصيه سازنده)ماهيت، رنگ وسطح آن غير قابل تغيير باشد (عدم خوردگي، غير قابل نفوذ به ميكروب و مواد آلاينده) و ترجيحاً قابل اتوكلاو باشد.ماده 3
پوزيشن صندلي دندانپزشكي مي بايست از سه محل كنسول دندانپزشك و دستيار و فوت كنترل قابل تنظيم بوده ولي يونيت دندانپزشكي از دو محل كنسول دندانپزشك و دستيار قابل كنترل باشد. كنترل ساكشن تنها از محل كنسول دستيار دندانپزشك صورت مي گيرد.ماده 4
ساكشن يونيت بايد ظرف مدت يك سال موتوريزه شود و ساكشن آبي تنها به عنوان يك آبشن ارائه گردد.ماده 5
ساكشن يونيت بايد مجهز به سيستم شستشو و ضدعفوني كننده مسير ساكشن بوده و داراي سيستمكنترل عدم برگشت مايعات ساكشن به دهان بيمار باشد.
ماده 6
روكش صندلي قابل شستشو، ضد عفوني كردن (طبق توصيه سازنده )، خشك شدن به موقع و بدون تغييردر ماهيت، كيفيت رنگ و ترجيحاً بدون درز ونيز غير قابل اشتعال باشد.
ماده 7
ضرورت تضمين عدم برگشت آب به داخل مجاري سيستم اينسترومنتها بعد از اتمام فعاليت آنها الزامي مي باشد.ماده 8
مجهز به سيستم تزريق مواد ضد عفوني كننده مجاز بوده و داراي مخزن آب بهداشتي به تمام مجاري آب داخل يونيت و اينسترومنتها باشد.ماده 9
ضرورت استفاده از سيستم سختي گير آب، به محل ورودي آب يونيت دندانپزشكيماده 10
هواي وروي يونيت دندانپزشكي بايد عاري از رطوبت و روغن باشد (استفاده از فيلتر مخصوص حذفقيد گردد).
Oil Free رطوبت و الزاماًً دفترچه راهنماي سازنده، استفاده از كمپرسورماده 11
يونيت دندانپزشكي بايد ظرف مدت يك سال مجهز به دستگاه سانتريفوژ جدا كننده آمالگامگردد.
(Amalgam separator)ماده 12
يونيت بايد قابليت ارتقاء به تازه هاي تكنولوژي روز و الزامات ابلاغي وزارت بهداشت را داشته باشد.ماده 13
در ارتباط با 1 دندانپزشكيالف: الزاماً نور چراغ سرد و بدون سايه باشد.
ب: بازوي متحرك چراغ سلف بالانس باشد.
90 ميلي متر باشد. × ج: كادر نور در فاصله 70 سانتي متر، 130
د: ميزان نور دهي (لوكس) بين 12000 تا 25000 لوكس قابل تنظيم باشد.
ه : ساير شرايط استاندارد ملي 3805 و الزامات اين اداره كل را داشته باشد.
ماده 14
قطعات اوليه در تماس با بيمار و دندانپزشك مورد استفاده در دستگاههاي يونيت و صندلي دندانپزشكيمي بايست داراي تاييديه كيفي بين المللي و يا داراي ضمانت كافي در طول عمر مفيد دستگاه يونيت و صندلي
دندانپزشكي باشد.
برچسب:
نویسنده: پرهام کاظمیان